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公司简介

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公司简介

湖南新金辐医疗科技有限公司创建于2018年,坐落于湖南省长沙县干杉工业园区,占地近30000㎡。目前已建成符合NMPA医疗器械生产体系要求的3000㎡生产基地,拥有生产医用耗材的GMP十万级洁净车间;通过了医疗器械ISO13485管理体系的认证;是集研发、生产、销售为一体的现代化科技型企业。主要产品涵盖医用防护口罩、聚乙烯醇敷料、功能型留置针贴、皮肤吻合器、医用护理垫、医用降温贴、液体创可贴、防水创可贴、医用棉签、碘伏棉签敷贴、纱布块等系列医用耗材。

公司现拥有知识产权实用新型专利共10项,取得Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械产品注册证20余个:其中1个产品(聚乙烯醇敷料)获得欧盟CE认证、1个产品(非无菌型医用防护口罩)取得欧盟CE符合性自我声明。

2020年1月底新冠疫情爆发初期,公司响应长沙县工信局号召,开始投产医用防护口罩在省、市、县、黄兴管委会各级领导的关怀下仅一个月时间,生产产能即从最初1200个迅速提升至1万、5万个,最高时达到10万个。截至3月中旬,公司医用防护口罩总产量超过100万个,全部由省防指统购送往湖北省等战疫一线。

3月下旬,国外疫情接连爆发,公司3条全自动生产线、2条半自动生产线每天24小时满负荷运转,持续支援国内外战疫一线。至4月份,经国家发改委、中国红十字总会、湖南省政府、慈济慈善事业基金会等援外捐赠的口罩已近400万个。

公司始终秉持“和而不同,有容乃大”的宗旨、“合法合规,质量至上”的经营理念;在各级部门的指导、督促下,将会进一步完善自身质量管理体系,高标准、严要求,全力保障安全稳定生产!未来也将不断学习兼容、创新发展,努力实现“做最好医疗创新企业,实现个人理想与价值”的企业目标!